Три класса заменимости — что они означают

Когда лекарство пропадает, в поиске находится либо «аналогов нет, всё пропало», либо список из десяти «аналогов», половина которых не подходит по дозировке или способу введения. Ни то, ни другое не помогает принять решение.

Поэтому справочник делит все случаи на три класса. Класс — это не оценка тяжести, а ответ на вопрос «что делать»: для каждого класса действие своё.

Класс A — замены нет

Аналога в России и СНГ не существует: международного непатентованного наименования нет в реестре. Это редкий случай, и он означает, что перебирать аптеки бесполезно — препарата нет не в аптеке, а в стране.

Что делать. Законный путь один — ввоз незарегистрированного препарата по жизненным показаниям через врачебную комиссию.

Пример. Ивермектин — препарат выбора при стронгилоидозе, для человека в России не был зарегистрирован никогда. Альбендазол и мебендазол это показание не покрывают.

🔴 Ветеринарные формы человеку применять нельзя. На препаратах класса A это предупреждение особенно важно: когда в аптеке «ничего нет», ветеринарная форма выглядит выходом. Дозировки в ней рассчитаны на массу животного, а вспомогательные вещества для человека не предназначены.

Класс B — аналог есть, но не равноценен

Формально замена существует, но она не эквивалентна: другая лекарственная форма, другой профиль высвобождения, биосимиляр вместо оригинала у стабильного пациента — либо дженерик сам находится в дефиците.

Что делать. Замена возможна, но это клиническое решение с риском. Решает врач, и ему нужны аргументы, а не список торговых названий.

Пример. Карбоплатин и цисплатин: дженерики формально есть, но находятся в дефиците одновременно с оригиналом, и прямой взаимозаменяемости между ними нет.

Класс C — аналог равноценен

Молекула в стране есть, её выпускают несколько производителей, и переход технически безболезнен. Дефицит здесь держится на привычке к конкретному бренду или на логистике, а не на отсутствии вещества.

Что делать. Обсудить с врачом переход на дженерик. Обычно это формальность.

Пример. Метотрексат в таблетках: импортный препарат пропал, но то же вещество выпускают семь-восемь российских производителей.

Ловушка дозировок — почему список аналогов обманывает

Самая частая причина напрасной надежды, и она не совпадает с классом. Препарат может быть класса B или C, но «аналоги», которые выдаст поиск по действующему веществу, не подойдут по дозировке.

Образцовый случай — золедроновая кислота. В России зарегистрировано больше десяти препаратов этого вещества, и почти все они по 4 мг, то есть онкологические. Остеопорозную форму 5 мг, которой лечат одной инфузией в год, заменяют только два наименования.

Поиск по веществу выдаёт все десять. Подходят из них два. Разница видна только в дозировке и объёме — и именно это мы указываем прямо на странице препарата.

Откуда взяты классы

Классы и статусы — из собственного исследования «Дефицит импортных лекарств в РФ», раздел 3 «Таблица 1 — статус и заменимость». Дата наблюдения указана на каждой странице препарата.

Главный вывод исследования расходится с привычной картиной: с рынка уходят не дорогие инновационные препараты, а дешёвые базовые, причины почти всегда регуляторные и экономические, а не санкционные, и «аналога нет» оказывается верным заметно реже, чем кажется — у большинства дефицитных позиций российский дженерик зарегистрирован.

Все препараты справочника по классам →